ANMAT: IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS

16 de Mayo
En un acto realizado en el Salón Blanco de la Casa de Gobierno, la
Presidenta Cristina Fernández de Kirchner anunció ayer la implementación
del sistema de trazabilidad de medicamentos, con el objeto de asegurar el
control de dichos productos y así contribuir a erradicar la circulación de
aquellos que sean ilegítimos.
El sistema de trazabilidad, creado mediante la Resolución Nº 435/2011
del Ministerio de Salud de la Nación, consistirá en la identificación individual
y unívoca de cada unidad a ser comercializada, por parte de todas las
personas y empresas que intervengan en la cadena de comercialización,
distribución y dispensación de especialidades medicinales. Ello permitirá
efectuar su seguimiento a través de toda la cadena de distribución
(laboratorios, distribuidoras, operadores logísticos, droguerías, farmacias,
establecimientos asistenciales y pacientes).
Además, mediante la implementación de la trazabilidad, que será llevada
a cabo por la ANMAT, los productos brindarán toda la información
suministrada actualmente por el sistema de troqueles, a fin de asegurar su
reemplazo. Dicha información será incorporada a una base informática, en
la que deberán quedar asentados los datos identificatorios de cada unidad y
todos los pasos relacionados con el proceso de su distribución.
Por último, la norma prescribe que toda la documentación comercial que
emitan los laboratorios, distribuidoras, operadores logísticos y droguerías,
en sus operaciones de provisión, deberá incluir el número de lote y la fecha
de vencimiento de las especialidades medicinales alcanzadas por el sistema
de trazabilidad.